药品质量直接关乎患者生命健康。欧博ABG医药集团以“零缺陷”为质量目标,构建了覆盖全产业链的质控体系。本文解析其如何通过国际化标准与数字化管理确保产品安全。
1. 严格遵循国际GMP标准
集团所有生产基地均通过中国NMPA、美国FDA及欧盟GMP认证。
采用“质量源于设计”(QbD)理念,从原料采购到成品出厂全程监控。
2. 智能化生产线的应用
MES系统:实时监测生产环境温湿度、微粒数等300+参数。
区块链溯源:每盒药品均可查询原料批次、生产日期及流通路径。
3. 环保与可持续发展
投资10亿元建设“绿色工厂”,废水处理率达100%,获评“国家级绿色供应链企业”。
4. 患者安全案例
2023年,某合作医院反馈某批次药品包装异常,欧博ABG在24小时内启动召回机制,召回率100%,未造成任何临床事故。
结语
质量是医药企业的底线,欧博ABG通过技术与责任的双重保障,为行业树立标杆。