精准关键词：
CDMO服务、医药代工、临床样品生产、GMP合规、药物上市加速
1. 行业痛点 vs 欧博解决方案
| 客户痛点 | 欧博ABG的应对策略 |
|---|---|
| 工艺转移失败风险高 | 提供工艺验证包（PVP），成功率提升至95% |
| 生产成本不可控 | 集约化采购+连续流生产技术，降本20%-30% |
| 合规审计压力大 | 中美欧三地GMP体系，提前模拟FDA检查 |
2. 四大CDMO核心能力
💊 临床阶段服务
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Ⅰ-Ⅲ期临床样品生产（含安慰剂）
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快速毒理批制备（最快8周）
🏭 商业化生产
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年产能：片剂10亿片/注射剂5000万支
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柔性生产线：适应多规格包装需求
📦 包装与物流
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防伪追溯系统（一物一码）
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2-8℃冷链运输（实时温控记录）
📝 注册支持
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中美IND/NDA申报资料编写
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欧盟CEP认证代办
3. 成功案例
案例1：某Biotech公司抗癌药项目
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欧博服务：从工艺开发到上市供货（36个月，行业平均45个月）
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关键成果：
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生产成本降低28%
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通过FDA预批准检查（零483缺陷项）
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